Составление документов валидации совместно с Департаментов качества

  • Заказчик: БИОКАД
  • Регион: г. Москва, г. Санкт-Петербург
  • Направление: Фармацевтическое производство
  • Информационные системы: 1С:ERP Управление предприятием
  • Продолжительность проекта: 6 месяцев
  • Логотип БИОКАД

    Составление спецификации функциональных требований (FS), определяющих подробное описание требований заказчика к проекту, изложенных в URS и дополненных техническими требованиями к системе, сформулированными в соответствии с GMP и GAMP 5. Составление «Плана тестирования», содержащего в себе подробное описание тестирования блоков всей системы. Составление протоколов квалификации, описывающих тестирование различных блоков:

    • «Протокол квалификации эксплуатации (OQ)» — тестирование функционала системы по каждой функции;
    • «Квалификация эксплуатационных свойств (PQ)» — тестирование функционала запуска системы и её свойств.

Заказчик

БИОКАД – это одна из крупнейших международных инновационных биотехнологических компаний в России, объединившая научно-исследовательские центры мирового уровня, современное фармацевтическое и биотехнологическое производство, доклинические и клинические исследования, соответствующие международным стандартам.

Получите бесплатную консультацию

    Сообщение отправлено

    Мы свяжемся с вами в ближайшее время.

    Заказать звонок

    Оставьте свои данные, и мы свяжется с вами в ближайшее время

    Ошибка: Контактная форма не найдена.

    *Ваши данные не будут переданы третьим лицам или использованы в спам-рассылках

    Контакты


    Адрес

    197022,
    г. Санкт-Петербург,
    наб. Реки Карповки, д.5, кор. 22


    Метро

    Петроградская

    10 минут пешком (790 метров)


    Мессенджеры


    Почта


    Понедельник-пятница

    09:00 до 19:00 по МСК

    Суббота-Воскресенье

    выходной