С 1 сентября 2026 года перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке в системе «Честный знак», расширился еще на восемь позиций. До этого маркировка уже распространялась на 13 видов продукции. Об изменениях глава Росздравнадзора Алла Самойлова сообщила на встрече с председателем Правительства РФ Михаилом Мишустиным.
В новый список вошли аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, оборудование для искусственного дыхания и другая терапевтическая аппаратура, инкубаторы для новорожденных, шприцы, инфузионные системы, медицинские салфетки, пробирки и маски. Обязательная маркировка также распространяется на импланты для пластической хирургии и косметологии — филлеры и косметологические нити.
По словам Аллы Самойловой, расширение маркировки должно помочь пресекать оборот недоброкачественных медицинских изделий. Покупатель может самостоятельно проверить легальность товара через приложение «Честный ЗНАК», отсканировав код на упаковке. Если система обнаружит признаки контрафакта или фальсификата либо выяснится, что срок годности истек, приложение покажет красный статус и предупредит пользователя.
Маркировка медицинских изделий в России действует с 1 сентября 2023 года. На первом этапе обязательные требования распространились на очистители воздуха, ортопедическую обувь, слуховые аппараты, коронарные стенты, компьютерные томографы и санитарно-гигиенические изделия при недержании. С 1 марта 2025 года к этому перечню добавились медицинские перчатки.
С 1 сентября 2024 года для маркируемых медицинских изделий действует поэкземплярный вывод из оборота. С 1 марта 2025 года для этой категории товаров также заработал разрешительный режим на кассах. Отдельные виды медицинских изделий пока участвуют в эксперименте, который продлится до 28 февраля 2027 года. В их числе глюкометры, тонометры, тест-полоски для определения уровня глюкозы, экспресс-тесты и наборы реагентов для диагностики in vitro.
По данным ИГМУ ВШЭ, в категориях медицинских изделий, уже охваченных маркировкой, доля нелегального рынка снизилась с 20% в 2023 году до 8,2% в 2025 году. За тот же период легальное предложение выросло на 101%. Дополнительные поступления в государственный бюджет от сокращения нелегального оборота за шесть лет оцениваются более чем в 30 млрд рублей. Для легального бизнеса прогнозируемый эффект превышает 14 млрд рублей. В категориях, которые пока участвуют в эксперименте, потенциальный результат оценивается еще выше: свыше 35 млрд рублей для государства и более 110 млрд рублей для законопослушного бизнеса.
С момента запуска разрешительного режима на кассах система заблокировала более 5,3 млн единиц потенциально небезопасной медицинской продукции. В основном речь шла о товарах с признаками контрафакта или фальсификата.
