Организация, отвечающая за функционирование маркировочной платформы «Честный знак» (ЦРПТ), инициировала информационный обмен с федеральным надзорным органом здравоохранения касательно мониторинга активных веществ медицинских препаратов. Техническое взаимодействие налажено через цифровую платформу АИС «Росздравнадзор».
Представители федерального надзорного ведомства здравоохранения сообщили, что благодаря расширению существующих технологических решений, созданных при взаимодействии с ЦРПТ, мониторинговая платформа теперь охватывает весь ассортимент медикаментов, циркулирующих в официальном обороте.
Маркировочная платформа получит возможность автоматизированного сбора информации об активных веществах, поступающих в оборот самостоятельно либо входящих в готовые медикаменты. Данное требование распространяется исключительно на изготовителей, задействованных в государственных тендерах и претендующих на получение тарифных льгот. Обязательным условием становится документальное обоснование факта изготовления медикамента на территории РФ либо государств Евразийского экономического союза. Информационный обмен создаст возможность верификации достоверности заявляемых изготовителями данных о географии производства.
Представители ЦРПТ уточнили, что платформе будут доступны материалы о медикаментах, заявленных на получение льготных условий при государственных тендерах. Межсистемное взаимодействие обеспечит сопоставление информации, зарегистрированной в мониторинговой платформе, с реальными поставками. Технологическая интеграция создаст условия для раннего обнаружения потенциальных правонарушений в медикаментозном обороте и незамедлительного реагирования.
Пилотная программа мониторинга исходных компонентов медикаментов начала функционировать в декабре 2023 года и завершится в конце августа 2025 года. На текущий момент к тестированию подключились 78 отечественных изготовителей. Программа предоставляет изготовителям возможность по собственной инициативе направлять в маркировочную платформу информацию об исходных компонентах медикаментов и производственных объемах с целью документирования места изготовления. Данная инициатива представляет существенное значение для укрепления независимости национальной медикаментозной индустрии и уменьшения импортозависимости.
Терминологическая справка
Фармсубстанция представляет собой действующий компонент, являющийся базой для создания медикаментов. Данный компонент обеспечивает терапевтический эффект в структуре медикамента.
