Лекарственные средства на территории Республики Узбекистан подлежат обязательной сертификации путем нанесения кода маркировки на каждую единицу товара.
Обязательная маркировка лекарств в Узбекистане стартует с 1 сентября 2022 года. Согласно установленным правилам маркировки, предусмотрено поэтапное введение в 2022-2025 годах маркировки лекарственных средств. Цифровая маркировка лекарственных препаратов позволяет участникам товарооборота, таким как производители, дистрибьюторы, медицинские организации и органы государственного надзора видеть статистику потребления лекарственных препаратов в реальном времени.
Маркировка выполняется производителем (или организацией-упаковщиком) лекарственных средств на каждую единицу упаковки (вторичную, первичную, промежуточную) на русском и государственном языках.
Средства идентификации содержат в себе уникальный код маркировки, который представляет собой комбинацию символов, что отвечают международным стандартам в области учета и штрихового кодирования GS1 DataMatrix. Введение маркировки объяснялось тем, что около 15–18% общего оборота лекарств в стране приходится на фальсификат – товар, который поступает в страну без регистрации и срока годности. Это негативно сказывается на производителях, госбюджете и угрожает здоровью людей.
Участники оборота лекарственных средств и изделий медицинского назначения самостоятельно маркируют лекарственные средства и изделия медицинского назначения и представляют информацию о нанесении средств цифровой идентификации в НИС МПТ в соответствии с Постановлением.
Не разобрались в вопросы?
Бесплатная консультация эксперта.
Цифровая маркировка лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется следующим образом:
- средства цифровой идентификации наносятся непосредственно на производственной линии перед отправкой на склад в специально отведенном месте, типографским способом (размер не менее 10*10 миллиметров);
- средство цифровой идентификации наносится таким образом, что не позволяет отделить средство цифровой идентификации от потребительской упаковки в течение всего срока годности лекарственного средства или медицинского изделия;
- средства цифровой идентификации не должны быть напечатаны на прозрачной пленке или любом другом внешнем упаковочном материале и покрыты другой информацией.